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Industrias

Cremas y productos de higiene personal

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JABÓN Y SHAMPOO 

En base a la norma NTE INEN 2867 el jabón y shampoo son considerados como productos cosméticos de aseo e higiene personal de aplicación local, usados en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales. 

Para su comercialización y aseguramiento de calidad  se debe realizar los siguientes análisis:

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS

  • Aerobios Totales
  • E-Coli
  • Mohos y levaduras
  • Pseudomona aeruginosa
  • Candida Albicans
  • S. Aureus
  • Salmonella
  • Prueba de Esterilidad
  • Challenger test (pseudomona aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida. albicans, Aspergillus brasiliensis (A. niger), Escherichia coli y Burkholderia cepacea)

 ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICO

  • pH
  • Actividad de agua
  • Estudio de estabilidad
  • Otros
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CREMAS CORPORALES, CREMAS FACIALES, DESODORANTES 

Las cremas corporales, faciales y desodorantes son considerados cosméticos para la piel, subproductos cosméticos según la norma NTE INEN 2867 definidos como toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.

Para su control de calidad y comercialización se debe realizar los siguientes análisis:

 

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS

  • Aerobios Totales
  • E-Coli
  • Mohos y levaduras
  • Pseudomona aeruginosa
  • Candida Albicans
  • S. Aureus
  • Salmonella
  • Prueba de Esterilidad
  • Challenger test (pseudomona aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida. albicans, Aspergillus brasiliensis (A. niger), Escherichia coli y Burkholderia cepacea)

 ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICO

  • Estudio de estabilidad
  • Otros
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PERFUMES, COLONIAS, FRAGANCIAS 

Los perfumes, colonias o fragancias son consideradas como cosméticos de perfumería, subproductos cosméticos según la norma NTE INEN 2867 definidos como toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.

Para su comercialización y aseguramiento de calidad  se debe realizar los siguientes análisis:

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS

  • Aerobios Totales
  • E-Coli
  • Mohos y levaduras
  • Pseudomona aeruginosa
  • Candida Albicans
  • S. Aureus
  • Salmonella
  • Prueba de Esterilidad
  • Challenger test (pseudomona aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida. albicans, Aspergillus brasiliensis (A. niger), Escherichia coli y Burkholderia cepacea)

 ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICO

  • Estudio de estabilidad
  • Otros
pañales
 
PAÑALES, TOALLAS SANITARIAS, PAÑITOS HÚMEDOS 

Los pañitos humedos son considerados cosméticos para el aseo e higiene personal, subproductos cosméticos según la norma NTE INEN 2867 definidos como toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.

Los pañales deben seguir los requisitos de la norma INEN 2040 y las toallas sanitarias deben seguir lo establecido en la norma INEN 2039.

Para aseguramiento de calidad  y control se debe realizar los siguientes análisis:

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS

  • Aerobios Totales
  • E-Coli
  • Mohos y levaduras
  • Pseudomona aeruginosa
  • Candida Albicans
  • S. Aureus
  • Salmonella
  • Prueba de Esterilidad
  • Challenger test (pseudomona aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida. albicans, Aspergillus brasiliensis (A. niger), Escherichia coli y Burkholderia cepacea)

ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICO

  • Estudio de estabilidad
  • Otros
cremas
 
VALIDACIÓN DE PROCESOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) PARA INDUSTRIAS DE CREMAS, FRAGANCIAS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL

AANÁLISIS PARA SUPERFICIES INERTES, EQUIPOS, AMBIENTES, SUPERFICIES VIVAS (MANOS DEL PERSONAL) 

  • Aerobios
  • Coliformes Totales
  • Mohos y Levaduras
  • S. Aureus
  • E. coli
  • Otros

ANÁLISIS PARA VALIDACIÓN DE DESINFECTANTES

  • Validación de desinfectantes: Aspergillus Niger
  • Validación de desinfectantes: E. coli
  • Validación de desinfectantes: Candida A
  • Validación de desinfectantes: S. Aureus
  • Otros

ANÁLISIS AMBIENTALES

  • Análisis para agua potable según la normativa INEN 1108 Y reglamento 067 como
    • Giardia Lambia 
    • Cryptosporidium
    • Coliformes Fecales
    • Color aparente
    • Turbidez
    • Análisis organolépticos
    • Cloro libre residual
    • Fluoruros
    • Nitratos
    • Nitritos
    • pH
    • Radiación Beta 
    • Radiación Alfa 
    • Metales (boro, níquel, antimonio, arsénico, bario, cromo, mercurio, selenio, plomo, cobre, cadmio
    • Monocloramida
    • Compuestos Orgánicos Volátiles (1,2 Dicloroetano, Benceno, Tolueno, 1,2 Dibromoetano, Tetracloroeteno, Tetracloroetileno, O-Xileno, Tricloroeteno, Cloruro de Vinilo, Cloro Eteno, Xileno Total, Estireno, Ethenylbenceno, P-Xileno, M-Xileno)
    • Subproductos de Desinfección (Dibromoclorometano, Cloroformo, Bromoformo, Bromodiclorometano, trihalometanos)
    • Hap´s (Benzopireno)
    • Organoclorados (pp-DDT, Alpha-Clordano, 4,4-DDD, Endosulfan II Betaisomero, Endrin, Dieldrin, 4,4-DDE, Heptacloroepoxido Isómero B, Endosulfan Sulfato, Heptacloro, Gama-BHC, Alacloro, Op-DDT, 4,4-DDT, Aldrin, Endosulfan I, Clordano, Endrin Aldehido, Endrin Cetona, Delta-BHC, Beta-BHC, Alpha-BHC, Lindano, Gama-Clordano, Metoxicloro)
    • Organonitrogenados (Pendimetalina, terbutilazina, Atrazina)
    • Acrilamida (Epiclorhidrina, Acrilamida)
    • Herbicidas Dicloroprop (2,4-D)
    • Carbamatos (Metiocarb, 3-hidroxi carbofuran, Aldicarb sulfona, Aldicarb Sulfoxido, Carbofuran, Baygon, Carbaril, Acetamiprid, Oxamil)
    • Otros
  • Análisis para agua residual según Tabla 9, Anexo 1 del Acuerdo Ministerial 097 del TULSA como organoclorados, organofosforados, aceites y grasas, metales, fenoles, fluoruros, nitrógeno amoniacal, sólidos suspendidos, tensoactivos, DBO, DQO, coliformes fecales entre otros. 
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